Strona główna ZDROWIE Szczepionka przeciw COVID-19, czy będzie bezpieczna?

Szczepionka przeciw COVID-19, czy będzie bezpieczna?

0
Reklama

Pandemia koronawirusa, która rozpoczęła się końcem ubiegłego roku w Chinach, dosięgła w mniejszym lub większym stopniu praktycznie każdego człowieka na świecie. Naukowcy z wielu krajów, próbują ścigać się z czasem i wymyślić szczepionkę, która będzie miała na celu zabezpieczyć ludność przed kolejnymi zgonami. 

Nasuwają się dwa podstawowe pytania, czy szczepionka będzie skuteczna oraz drugie czy będzie bezpieczna?
Każda szczepionka jest w Polsce uznawana za lek i powinna przechodzić takie same badania jak każdy lek, jak wyglądają te badania ?
Czy podawany lek będzie bezpieczny zależy od kilku różnych czynników, które są zawarte w tzw. złotym standardzie badań klinicznych, co określa ten standard ?
– skład substancji testowanej musi być znany
– symulacja interakcji z innymi lekami
– grupa kontrolna z podawanym placebo – podwójnie ślepe ( biorący udział w eksperymencie nie wiedzą co dostały, nie wie tego też lekarz, naukowiec podający daną substancję)
– badania na zwierzętach
– badania na kilku osobach
– badania na większej ilości osób.
– badania na dużej ilości osób
– kilkuletnie obserwacje.
– analiza statystyczna skuteczności i bezpieczeństwa
– pozytywna decyzja FDA ( Stany Zjednoczone) lub innej instytucji odpowiedniej.
Tylko tak przeprowadzone badania kliniczne, mogą być podstawą do wydania pozytywnej decyzji dla szczepionki, czy tak będzie w wypadku szczepionki przeciw koronawirusowi ? Tego nie wiemy.

Reklama